Stage de 6 mois en conformité réglementaire du site H/F

Le poste

La mission :

Principales responsabilités :



? Participer à l'identification des documents pertinents et des informations scientifiques nécessaires à l'appui des demandes d'autorisation réglementaires.

? Contribuer à l'analyse et à la synthèse de données scientifiques provenant de diverses sources afin d'appuyer la préparation de dossiers réglementaires solides et bien structurés

? Appuyer la coordination des activités de rédaction réglementaire afin d'assurer l'harmonisation entre les contributeurs et le respect des échéanciers

? Participer à l'organisation de réunions avec des experts du domaine afin d'examiner, de valider et d'harmoniser le contenu scientifique et les choix éditoriaux.

? Collaborer avec l'équipe pour soutenir la stratégie globale de rédaction réglementaire au sein du département

? Aider à la rédaction des réponses aux questions posées par les autorités sanitaires afin d'en garantir l'exactitude, la cohérence et la conformité réglementaire

Le profil :

Compétences générales et techniques : autonomie, rigueur, esprit analytique. Connaissance des affaires réglementaires. Maîtrise de Microsoft Office.

? Formation : Bac + 5 en pharmacie, sciences de la vie ou affaires réglementaires

? Langues : Anglais courant



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