Alternance - Chargé de Projet Contrôle Qualité H/F

Le poste

La mission :

Le LFB en bref
Entreprise pharmaceutique française, le LFB produit 15 biomédicaments indispensables au traitement de patients atteints de maladies graves et souvent rares, prescrits essentielle- ment à l'hôpital. Notre savoir-faire repose sur le développement et la fabrication de médicaments dérivés du plasma et des protéines recombinantes.
Acteur engagé auprès des patients en France et à l'international, nous sommes une entreprise à taille humaine, forte de nos 2500 collaborateurs dans le monde. Depuis toujours, notre centre de décision est situé en France et nous avons aujourd'hui 4 sites industriels sur le territoire national (Lille, Arras, Alès et les Ulis).

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?



Au sein de la Direction Industrialisation du groupe LFB et sous la responsabilité de l'Expert Industriel Fill & Finish, vous participerez à la définition et au déploiement des standards de contrôle qualité pour le conditionnement primaire.

Vous monterez en compétences sur les missions suivantes :


* Contribuer à la stratégie CCIT (Container Closure Integrity Testing) : participer à l'évaluation technique des méthodes de test d'intégrité pour les produits liquides et lyophilisés.
* Aider à la validation des transports : analyser les protocoles de validation du maintien de l'intégrité des produits remplis et fermés durant le transport.
* Participer à l'intégration qualité : aider à la revue et à la mise en conformité des tests dans le système qualité Groupe, en respectant les exigences réglementaires Europe et US.
* Assister au pilotage des sites et CMO : collecter les données de capacité et de performance des tests sur les sites de Lille, Arras, Carvin et chez les sous-traitants.
* Soutenir l'aide à la décision : élaborer des matrices de comparaison technique et des analyses d'impact sur les projets en cours pour les présentations en gouvernance.

Le profil :

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?



Vous préparez une formation de niveau Bac+5 / Bac+6 (Master 2, Ingénieur ou Pharmacien) avec une spécialité Contrôle Qualité, Process Pharmaceutique ou Assurance Qualité. Vous possédez les compétences suivantes :

* Appétence pour : l'innovation technologique en contrôle qualité et la conformité réglementaire internationale.
* Connaissance des BPF et des contraintes liées au mirage/CCIT. Maîtrise de l'anglais professionnel et du Pack Office.
* Rigueur scientifique, capacités d'analyse, bon relationnel et esprit d'équipe.


QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?

* Poste à pourvoir en alternance dès septembre 2024
* Durée souhaitée : 12 à 24 mois
* 35 heures hebdomadaires


QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

* Accord de télétravail : jusqu'à 1 jour par semaine dès 4 mois d'ancienneté (selon éligibilité)
* Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
* Mutuelle, CE, PEG/PERCO
* Restaurant d'entreprise, tarif préférentiel pour un abonnement sportif